湿法制粒机成粒药品的制粒
信息来源:本站 | 发布日期:
2017-12-25
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关键词:湿法制粒机,成粒药品制粒
由于药品设计阶段要全面确定药品整个生产过程中的质量标准、质量控制点等,从而确定整个生产系统的布局;因而,药品设计阶段意义重大,如果一个药品的设计缺乏生产观点,那么生产时就将耗费大量费用来调整和更换设备、物料和劳动力。
当今的湿法制粒机都把混合的制粒工艺合并到一台全封闭设备中完成,这样做的好处是既节约了时间,又满足了GMP要求,混合效果好,生产效率高、颗粒与球度佳、流动性好、易清洗^同时还省能耗。
湿法制粒在固体制粒中常适用于需要添加黏合剂(如酒精、糊精等)进行混合才能成粒的药品。同时适合于:(1)压片时需要加入黏合剂以增强粉末的可压缩性和黏着性;(2)胶囊充填或压片需流动性时,通常流动性与高密度等物料可用此法;(3)对低剂量药物有分布均匀、色彩良好要求的,也可用此法解决;(4)固体制剂中也可适当加溶媒和黏合剂增加药物溶出速率。
当今的湿法制粒机都把混合的制粒工艺合并到一台全封闭设备中完成,这样做的好处是既节约了时间,又满足了GMP要求,混合效果好,生产效率高、颗粒与球度佳、流动性好、易清洗^同时还省能耗。
湿法制粒在固体制粒中常适用于需要添加黏合剂(如酒精、糊精等)进行混合才能成粒的药品。同时适合于:(1)压片时需要加入黏合剂以增强粉末的可压缩性和黏着性;(2)胶囊充填或压片需流动性时,通常流动性与高密度等物料可用此法;(3)对低剂量药物有分布均匀、色彩良好要求的,也可用此法解决;(4)固体制剂中也可适当加溶媒和黏合剂增加药物溶出速率。
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